CE FDA 바이러스 20 분 빠른 항원 시험 키트

Covid-19 (SARS-CoV-2) 바이러스 빠른 항원 시험 키트 CE FDA는 찬성했습니다

검사 방법의 제한 :
1. 이 시험 키트는 단지 시험관 내에서 진단을 위해 사용됩니다.
2. 단지 장비가 익숙한 본 시험은 인간 목구성 또는 비강소제법 추출물을 발견합니다. 다른 견본에 의한 결과는 틀릴지도 모릅니다.
3. 이 시험 키트는 단지 정성 검정을 위해 사용되고, 견본에서 그 수준의 SARS-CoV-2 항원을 보여줄 수 없습니다.
4. 이 시험 키트는 임상적 보조 진단 도구 일 뿐입니다. 만약 결과가 긍정적이면, 그것이 제시간에 추가적 시험을 위한 다른 방법을 이용한다고 추천받고 의사의 진단이 널리 퍼질 것입니다.

재료는 공급했습니다 :
1) 소독된 면봉
2) 항원 추출 튜브
3) 추출 반응제
4) 평가 소자

요구되지만 제공되지 않는 재료 :타이머.

[저장 조건과 유효 기간]
1. 4C~30C에 저장하고 그것은 24개월에 효과적입니다.
2. 알루미늄 호일 백이 개봉된 후, 평가 소자는 사용되어야 합니다
한 시간 이내에 가능한 것으로 곧.

저장과 만기 :

검체 수집 :
1. 인두 면봉 샘플 :
조금 환자의 헤드 경사를 허용하고, 열려서 큰 소리로 말하고, 양쪽에 인두 편도를 노출시키면서, 소리를 아 만듭시다. 면봉을 잡고 인두 편도를 적어도 3 번 약간 단단한 결론 없는 논쟁과 환자에서 양쪽으로 닦으세요.
2. 비강소제법 샘플 :
환자의 머리가 자연스럽게 이완되게 하고, 천천히 코 구개에 환자의 콧구멍 안으로 벽에 콧구멍의 면봉을 회전시키고, 후려치는 동안 그리고 나서 천천히 그것을 제거하세요. 똑같은 면봉을 사용함으로써 같은 방법으로 다른 콧구멍을 닦으세요 ;

표본 이송과 저장 :
면봉 시료가 수집된 후, 면봉은 장비를 갖춘 추출 반응제에서 저장될 수 있습니다. 면봉을 가라앉힘으로써 또한 저장될 수 있습니다
2 바이러스 보호 솔루션 (또는 등장성 생리 식염수 또는 조직 배양 용액 또는 인산염 버퍼)의 3 mL까지 포함하는 튜브에서 머리.
검체 수집 뒤에 있는 한 시간까지는 새롭게 모은 시편은 최대한 빨리 처리되어야 합니다. 수집된 견본은 2-8Cfor 단지 24 시간에 저장될 수 있습니다 ; 오래 전 -70 Cfor에 저장하지만, 되풀이된 냉동-해동 주기를 회피하세요.

시료 작성 :

1. 추출 튜브를 포장해 가고, 추출 반응제의 8 강하 (약 0.3 mL)를 추출 튜브에 부가하고, 그것을 작업대 에 적용시키세요.
2. 면봉 시료를 추출 튜브에 넣고, 약 10 초 동안 면봉을 회전시키고, 면봉에서 항원을 공개하도록 튜브 벽에 대한 면봉 헤드를 압박하세요.
3. 면봉으로부터 액체를 추출하기 위해 튜브에서 옆을 짜내는 동안 면봉을 제거하세요. 최대한 많은 액체를 면봉에서 제거하기 위해. 생물학적 위험 폐기처분 방법에 따라 면봉을 처리하세요.
4. 팽팽하게 점적기 팁을 추출 튜브에 삽입하세요.

시험 절차 :
평가 소자를 사용하고 가져오기 전에 주의깊게 설명서를 읽으시오 그러면 추출 반응제와 견본은 실온에 복구되었습니다.
1. 패키지를 열고 평가 소자를 포장해 가세요.
2. 팽팽하게 점적기 팁을 추출 튜브에 삽입하고 잘 2 강하를 견본에 넣습니다 평가 소자의 (s)와 시작 타이머.
3. 20 분 이내에 결과를 해석하세요. 강한 긍정적 결과는 20 분 이내에 보고될 수 있나, 부정적인 결과가 20 분과 30 분 뒤에 있는 결과가 더 이상 유효하지 않은 후에 보고되어야 합니다.

테스트 결과에 대한 해석 :
부정적인 결과 : 단지 품질 관리 라인 C가 있다면 SARS-CoV-2 항원이 발견되지 않았고 결과가 부정적인 것을 나타내면서, 검지선 Ｔ는 무색입니다.
긍정적 결과 : 둘다 품질 관리 라인 C와 검지선 Ｔ가 나타나면, SARS-CoV-2 항원이 발견되었고 결과가 긍정적인 것을 나타냅니다.
무효 결과 : 만약 품질 관리 라인 C가 관찰되지 않으면, 그것이 검지선 Ｔ가 있을지에 상관없이 무효이 (아래의 그림에 나타난 바와 같이)과 테스트가 다시 실시할 것입니다

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반향 차이 (미스) ---수출부
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